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河南時(shí)事通醫(yī)療器械咨詢(xún)有限公司
打造醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品孵化加速器
致力于醫(yī)療器械產(chǎn)品有效性及安全性試驗(yàn)研究工作
提供從質(zhì)量體系建立到產(chǎn)品注冊(cè)的全流程技術(shù)服務(wù)
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可常見(jiàn)問(wèn)題解答
一、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可需要滿(mǎn)足哪些條件?
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可需要滿(mǎn)足以下條件：
1、企業(yè)合法注冊(cè)。
2、法定代表人具有相關(guān)資質(zhì)。
3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所符合要求。
4、企業(yè)質(zhì)量管理體系健全。
二、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要多長(zhǎng)時(shí)間?
正常辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的時(shí)間約為30個(gè)工作日。
三、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要繳納哪些費(fèi)用?
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的費(fèi)用根據(jù)不同地區(qū)和不同情況有所不同，具體費(fèi)用建議咨詢(xún)當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)督管理局。
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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案 醫(yī)療器械生產(chǎn)證代辦 二三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)辦理 鄭州醫(yī)療器械許可證