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河南時(shí)事通醫(yī)療器械咨詢有限公司

打造醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品孵化加速器

致力于醫(yī)療器械產(chǎn)品有效性及安全性試驗(yàn)研究工作
提供從質(zhì)量體系建立到產(chǎn)品注冊(cè)的全流程技術(shù)服務(wù)

二類三類醫(yī)療器械線上銷售需要的資質(zhì)

2025-06-13
瀏覽量
463

一、所需資質(zhì):

  1、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書》

  2、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)備案》

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  二、資質(zhì)辦理所需資料以及流程

  ()《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書》辦理所需資料:

  1、法人手機(jī)號(hào)、固話、郵箱、傳真

  2、技術(shù)負(fù)責(zé)人【計(jì)算機(jī)學(xué)歷】手機(jī)號(hào)、固話、郵箱、傳真

  3、一名技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷證【計(jì)算機(jī)學(xué)歷,本科】、簡(jiǎn)歷、勞動(dòng)合同;兩名藥學(xué)專業(yè)的人員的身份證、學(xué)歷證、勞動(dòng)合同、簡(jiǎn)歷

  4、域名證書電子版(至少半年以上有效,且經(jīng)過(guò)備案)

  5、網(wǎng)站后臺(tái)的登錄網(wǎng)址、用戶名、密碼以及后臺(tái)的操作說(shuō)明

  6、營(yíng)業(yè)執(zhí)照正、副本原件彩色掃描件

  7、域名對(duì)應(yīng)的ip地址

  8、服務(wù)器放置詳細(xì)地址(詳細(xì)到門牌號(hào))

  9、單位聯(lián)系人姓名、手機(jī)號(hào)、固話、郵箱、傳真

  10、藥品信息來(lái)源說(shuō)明及相關(guān)的管理措施

  11、藥品信息相關(guān)的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施

  12、網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度以及執(zhí)行情況

  13、法人身份證原件彩掃件(至少半年以上有效)

  以上就是關(guān)于二類三類醫(yī)療器械線上銷售需要的資質(zhì)。


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