眼科激光治療醫(yī)療器械產(chǎn)品市場趨勢潛力分析

　　自2020年新冠疫情爆發(fā)以來，對醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展重視程度顯著提高，在政策方面給予較大支持。鼓勵創(chuàng)新，從加快器械審批流程、財政稅收支持、采購優(yōu)先選擇國貨和出臺的采購計劃等四個方面刺激市場需求，助力醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展。正著手加快補齊我國高端醫(yī)療器械短板，加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，突破技術(shù)裝備瓶頸，力爭實現(xiàn)高端醫(yī)療器械自主可控。醫(yī)療器械相關(guān)監(jiān)管部門也在不斷的深化醫(yī)療體制改革，對醫(yī)療器械行業(yè)制定了更為細致、明確的監(jiān)管要求，保障行業(yè)發(fā)展。

　　本文基于總體趨勢、企業(yè)分布、注冊信息、市場情況等信息從多維度解析當(dāng)前眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢和行業(yè)現(xiàn)狀，旨在客觀評價眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展水平和發(fā)展質(zhì)量，為相關(guān)企業(yè)立項評估、市場調(diào)研、投資決策等提供一定數(shù)據(jù)參考。

　　1、產(chǎn)品概述

　　激光治療設(shè)備在眼科領(lǐng)域應(yīng)用范圍較廣，臨床上可應(yīng)用于治療視網(wǎng)膜血管性疾病和視網(wǎng)膜裂孔疾病、屈光不正、青光眼等疾病。

　　2、產(chǎn)品注冊

　　2.1總體趨勢

　　截至2023年7月，眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品在有效期內(nèi)產(chǎn)品注冊總數(shù)為56件。其中，國產(chǎn)產(chǎn)品有11件，占比19.6%。2019-2022年注冊數(shù)量總體呈下降趨勢，2019年產(chǎn)品注冊數(shù)量最多。其中大多數(shù)產(chǎn)品為進口注冊，2022年國產(chǎn)占比率為44.4%。

　　2.2眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊形式

　　從產(chǎn)品注冊形式來看，截至2023年7月，在有效期內(nèi)眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊數(shù)量為14項，延續(xù)注冊產(chǎn)品數(shù)量為42項。

　　2.3眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品品類注冊情況(top5)

　　從產(chǎn)品品類來看，截至2023年7月，在有效期內(nèi)的眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品中眼科Nd:YAG激光治療儀醫(yī)療器械注冊數(shù)量，有18項。

　　2.4眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品國產(chǎn)&進口產(chǎn)品注冊情況

　　據(jù)統(tǒng)計，截至2023年7月，眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械進口注冊產(chǎn)品數(shù)量領(lǐng)先于國產(chǎn)注冊產(chǎn)品，四年國產(chǎn)化率在19.2%左右。

　　2.5國產(chǎn)眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊省份分布情況

　　截至2023年7月，共有6個省份(不包括中國港澳臺)注冊眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品，其中湖北省國產(chǎn)產(chǎn)品注冊數(shù)量，產(chǎn)品注冊數(shù)為4件，占國產(chǎn)產(chǎn)品總數(shù)的36.3%。北京市與天津市并列第二，產(chǎn)品注冊數(shù)均為2件。

　　2.6國產(chǎn)眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊人情況

　　據(jù)統(tǒng)計，截至2023年7月，國內(nèi)共有6家企業(yè)注冊國產(chǎn)眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品，3家企業(yè)注冊數(shù)量排名并列第一，分別為位于天津市的天津邁達醫(yī)學(xué)科技股份有限公司，位于湖北省的武漢市晶利爾激光設(shè)備有限公司，位于北京市的儀和儀美(北京)科技有限公司，產(chǎn)品注冊數(shù)均為2件。

　　2.7進口眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品來源分布情況

　　據(jù)統(tǒng)計，截至2023年7月，進口注冊眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品共45件(包括中國港澳臺)。其中注冊數(shù)量的是德國14件，占進口注冊產(chǎn)品總量的31.1%。

　　2.8進口眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊人情況

　　據(jù)統(tǒng)計，截至2023年7月，進口眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊數(shù)量的企業(yè)是德國的卡爾蔡司醫(yī)療技術(shù)(德國)股份有限公司(Carl Zeiss Meditec AG)，產(chǎn)品注冊數(shù)為7件。

　　2.9眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品上市時間

　　據(jù)統(tǒng)計，從產(chǎn)品進入市場的平均時間來看，有效期內(nèi)的眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品的上市時間在6-8年的產(chǎn)品數(shù)量最多，有22件。

　　3、市場情況

　　3.1生產(chǎn)企業(yè)

　　據(jù)統(tǒng)計，截至2023年8月，全國可生產(chǎn)眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)共有103家。2022年注冊眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)許可證數(shù)量最多，有60個。

　　3.2眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)省份分布情況

　　據(jù)統(tǒng)計，從眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)省份分布情況來看，江蘇省可生產(chǎn)眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量，為33家。浙江省與湖南省并列第二，均為11家。

　　4、小結(jié)

　　從產(chǎn)品注冊情況來看，2019-2022年注冊數(shù)量總體呈下降趨勢，2019年產(chǎn)品注冊數(shù)量最多，四年國產(chǎn)化率在19.2%左右，其中有效期內(nèi)注冊眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械占25%。

　　從產(chǎn)業(yè)規(guī)模來看，目前我國注冊眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量最多的省份是湖北省，占國產(chǎn)注冊數(shù)量的36.3%;進口產(chǎn)品較多，主要來源于德國，占進口產(chǎn)品的31.1%。

　　從我國眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械市場情況來看，生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量逐年上升，主要集中在江蘇省、浙江省、湖南省等省市。目前眼科激光治療設(shè)備醫(yī)療器械有效產(chǎn)品數(shù)量排名并列第一的企業(yè)共三家，分別為位于天津市的天津邁達醫(yī)學(xué)科技股份有限公司，位于湖北省的武漢市晶利爾激光設(shè)備有限公司，位于北京市的儀和儀美(北京)科技有限公司，產(chǎn)品注冊數(shù)均為2件。

　　我國主要致盲性眼病由傳染性眼病轉(zhuǎn)變?yōu)橐园變?nèi)障、近視性視網(wǎng)膜病變、青光眼、角膜病、糖尿病視網(wǎng)膜病變等為主的眼病。據(jù)衛(wèi)健委2021年統(tǒng)計，2020年我國兒童青少年總體近視率為52.7%，小學(xué)階段近視率攀升速度較快。隨著我國老齡化程度不斷加深，白內(nèi)障發(fā)病率增高，截至2020年，我國百萬人口白內(nèi)障手術(shù)率(簡稱CSR)已超過3000，在30年間上漲了近38倍。隨著經(jīng)濟社會發(fā)展及人口老齡化進程加劇，人民群眾對眼健康有了更高要求，未來眼科激光治療設(shè)備產(chǎn)品市場規(guī)模將持續(xù)擴大。

　　來源：飛速度